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参天中国与艾伯维针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销和推广 达成独家合作协议

2026年04月17日

2026年4月17日,日本大阪——参天制药株式会社(以下简称“参天制药”)宣布旗下全资子公司参天制药(中国)有限公司(以下简称“参天中国”)与艾伯维(AbbVie)针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销及推广达成独家合作协议。 

 

签约现场合影

 

此项合作协议为期6年,覆盖艾伯维已在中国内地获批上市的青光眼滴眼液产品,包括Alphagan®阿法根®、Alphagan P®阿法舒®、Lumigan®卢美根®、Ganfort®克法特®和Combigan®科比根®

作为艾伯维旗下青光眼滴眼液产品矩阵的支柱,酒石酸溴莫尼定滴眼液(Alphagan®阿法根®和Alphagan P®阿法舒®)具有双重降眼压效果,是亚太青光眼学会(APGS)指南推荐的一线药物1之一,将与参天制药旗下的PG衍生物产品组合协同,在中国市场打造互补的多机制产品组合,构建独特的商业化平台。

青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病2,其病理特征为病理性眼压升高导致视网膜神经节细胞及其轴突进行性、不可逆性丧失,进而引发特征性视野缺损,最终可致盲3。流行病学模型估算显示,2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万,预计到2040年将超过1亿4。《中国青光眼指南(2020年)》指出,估算2020年中国青光眼患者人数约2180万,其中致盲人数估算达到567万2

凭借公司成熟的商业化运营体系以及在中国青光眼市场的强大商业影响力,参天制药将依托此次与艾伯维的商业化合作,充分释放青光眼产品的市场增长潜力,开拓多渠道业务发展,在进一步聚焦青光眼治疗临床“痛点”的同时,为眼科专业人士提供新的治疗思路,助力提升中国青光眼治疗水平,造福千万患者。

 

参考文献:

1. Asia‑Pacific Glaucoma Guidelines, 4th Edition. Amsterdam, The Netherlands: Kugler Publications; 2024. ISBN: 978‑90‑6299‑324‑6.

2.中华医学会眼科学分会青光眼学组, 中国医师协会眼科医师分会青光眼学组. 中国青光眼指南(2020年)[J]. 中华眼科杂志, 2020, 56(8): 573-586.

3. Weinreb RN, Aung T, Medeiros FA. The pathophysiology and treatment of glaucoma: a review. JAMA. 2014;311(18):1901-1911.

4. Tham YC, Li X, Wong TY, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014;121(11):2081-2090.

 

关于参天公司
      作为一家全球化制药企业,参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展,从而改善人们的生活质量。1890年,参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过135年研发、制造、销售和推广的专研经验,积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域,旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前,参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。
      参天公司以其核心理念「天機に参与する」(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)为指引,凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀,以患者为中心,努力实现其全球愿景——“Happiness with Vision”, 即 “通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
      如需了解更多信息,请访问参天公司的网站:http://www.santen-china.com.cn

 

关于艾伯维
      艾伯维成立于2013年,是一家全球营收排名前五的、研究型的生物制药公司,总部位于美国北芝加哥。艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力,希望凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响,包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学,以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。
     艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、病毒学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展提供创新的医疗方案。我们一直秉承“创新、引领和共赢”的企业价值主张,致力于借力国家优先审评审批政策以及医保新政,让我们的创新疗法在国内上市不断提速,惠及更多中国患者。
 
 
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参天制药(中国)有限公司

参天公司盐酸依匹斯汀乳膏博鳌乐城“先行先试”获批落地 眼睑给药抗过敏创新方案 惠及中国过敏性结膜炎患者

2026年04月03日

2026年4月3日,海南博鳌——近日,全球眼科领域的领导企业参天公司旗下产品盐酸依匹斯汀乳膏(ALESION® Eyelid Cream)作为“海南博鳌乐城特许药械”的上市许可申请获得海南省药品监督管理局(HNMPA)正式批准。

盐酸依匹斯汀乳膏(ALESION® Eyelid Cream)于2024年3月在日本获批上市,成为日本首个获批用于治疗过敏性结膜炎的乳膏剂型药物;依托博鳌乐城获批“先行先试”政策,中国成为全球第二个可临床应用该产品的市场,为过敏性结膜炎患者带来创新的治疗选择。符合条件的患者可在博鳌乐城先行区指定医疗机构接受相关诊疗服务。

盐酸依匹斯汀乳膏(ALESION® Eyelid Cream)是全球首款采用眼睑给药方式的双效抗过敏药物1,每日一次涂抹于眼睑皮肤,通过局部组织扩散发挥抗过敏作用,为过敏性结膜炎患者提供了区别于传统滴眼液的全新用药方式2

该产品以盐酸依匹斯汀为活性成分,兼具有组胺H1受体拮抗以及抑制肥大细胞释放介质的双重作用3,通过眼睑给药后,药物可透过眼睑组织到达睑结膜,并进入泪膜,通过睑结膜与球结膜之间的扩散作用进一步分布至球结膜区域,缓解过敏性结膜炎相关症状4。与传统点眼方式相比,该给药路径在保证疗效的同时,减少了点眼操作次数,为患者提供了更为便捷的治疗选择5

既往开展的关键III期临床研究5-6结果显示,盐酸依匹斯汀乳膏在过敏性结膜炎患者中能够显著改善眼痒、结膜充血等核心症状和体征,其整体疗效与常规抗过敏滴眼液治疗方案相当。研究同时证实,该产品具有良好的安全性和耐受性。由于采用眼睑给药方式,每日一次用药即可完成治疗,有助于降低用药操作难度,提升患者长期治疗依从性,为过敏性结膜炎的临床管理提供了一种具有差异化价值的新选择。

在我国,常年性过敏性结膜炎和季节性过敏性结膜炎占所有过敏性结膜炎患者的74%。7该疾病以眼痒、异物感及结膜囊分泌物增多为典型症状,且症状常呈反复发作特点,易对患者,尤其是儿童及其家庭的学习、生活和长期疾病管理带来持续影响,已成为临床中亟需规范管理和长期关注的眼表疾病之一8

 

参考文献:

1. Mimura T, et,al. Topical Innovation:: A Report on Epinastine Eyelid Cream for Patients With Mild Atopic Keratoconjunctivitis. Cureus. 2025 Jun 26;17(6):e86792.

2. Mitsuhiro Kamimura, et al. Topical Percutaneous Drug Delivery for Allergic Diseases: A Novel Strategy for Site-Directed Pharmacologic Modulation. Pharmaceutics 2025, 17(7), 867.

3. 0.5% Alesion® Eyelid Cream说明书. 2025年2月修订.

4. Mochizuki T, et al. Trans-eyelid distribution of epinastine to the conjunctiva following eyelid application in rabbits. Jpn J Ophthalmol. 2024, 68(5):594-602.

5. Shoji J, Fujishima H. A multi-center, open-label, long-term treatment study of 0.5% epinastine ophthalmic cream in patients with allergic conjunctivitis: phase 3 clinical trial[J]. Ophthalmology, 2024, 66: 267-78.

6. Fujishima H, Shoji J. Safety and efficacy of a novel 0.5% epinastine topical eyelid cream in allergic conjunctivitis: a phase 3 trial. Jpn J Ophthalmol. 2024 Nov;68(6):651-659.

7. 史伟云, 洪佳旭. 我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J]. 中华眼科杂志, 2018, 54(06): 409-414.

8. 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年). 中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.

 

关于参天公司
      作为一家全球化制药企业,参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展,从而改善人们的生活质量。1890年,参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过135年研发、制造、销售和推广的专研经验,积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域,旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前,参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。
      参天公司以其核心理念「天機に参与する」(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)为指引,凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀,以患者为中心,努力实现其全球愿景——“Happiness with Vision”, 即 “通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
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参天公司旗下治疗获得性上睑下垂的创新药 UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液即将在日本上市

2026年04月02日

2026年4月2日,日本大阪——全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下用于治疗获得性上睑下垂的UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液将于5月15日在日本上市。

UPNEEQ®Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液是日本首个获批用于治疗获得性上睑下垂的非侵入疗法,其活性成分羟甲唑啉(Oxymetazoline)可作为α₁-与α₂-肾上腺素能受体的激动剂起效¹。该产品通过作用于参与眼睑提升的米勒肌(Müller's muscle)中的α受体,引起肌肉收缩,从而提升上眼睑²

在日本展开的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,针对该产品每日给药一次后对获得性上睑下垂患者的治疗效果和安全性进行了评估。每日给药一次组的主要终点指标,即给药后2小时MRD-1(Marginal Reflex Distance-1,上睑缘与瞳孔中心的距离)*相对于基线的变化,显著优于安慰剂滴眼液组。

基于上述结果,参天公司于2024年12月提交了生产及上市许可申请,并于2025年12月正式获批用于治疗获得性上睑下垂。

参天公司日本业务与业务拓展负责人栗原逸平(Kurihara Ippei)表示:“上睑下垂不仅会导致外貌的改变,随着病情的进展,还可能导致视野变窄,引发包括眼疲劳、头痛、肩颈僵硬等多种困扰。在日本,目前仅有手术一种获批治疗上睑下垂的医疗手段。参天公司希望通过推出这一非侵入性治疗方式,为获得性上睑下垂患者带来新的选择。”

上睑下垂可分为先天性和获得性两种类型,而获得性上睑下垂的病因多样。许多病例属于由提上睑肌腱膜退行性改变引起的腱膜性上睑下垂,而长期佩戴隐形眼镜被认为是其风险因素之一。3-6 该因素可引起上睑下垂,并引发多种症状,包括上方视野缺损、肩颈僵硬、头痛、疲劳等7

 

* 在本临床试验中,将通过前眼部(前节)摄影图像确定的瞳孔中心至上眼睑缘的距离定义为 MRD-1。

 

参考文献:

1. Haenisch B, et al. Fundam Clinical Pharmacol. 2010;24(6):729–39.

2. Slonim CB, et al. JAMA Ophthalmol. 2020;138(11):1168–1175.

3. Custer PL, et al. Ophthalmology. 3rd ed. 2008:1397–1403.

4. Van den Bosch WA, et al. Ophthalmology. 1992;99(12):1759–1765.

5. Kersten RC, et al. Ophthalmology. 1995;102(6):924–928.

6. Reddy AK, et al. Ophthalmology. 2007;114(12):2370.

7. Battu VK, et al. American J Ophthalmol. 1996;121(6):677–686.

 

关于参天公司
      作为一家全球化制药企业,参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展,从而改善人们的生活质量。1890年,参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过135年研发、制造、销售和推广的专研经验,积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域,旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前,参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。
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助力基层眼科诊疗与人才培养 积极践行企业社会价值 参天公司倾力支持“薪火相传•助力基层”公益项目

2026年03月16日

2026年3月16日上海——近日,第三届“薪火相传•助力基层”公益项目总结会暨2026年中国老年学和老年医学学会眼科学分会学术交流会在北京举行。中国老年学和老年医学学会会长王绍忠、北京星辰黄斑病公益基金会会长黎晓新、眼科学分会主任委员李海丽、副主任委员兼总干事侯胜平、眼科学分会部分副主任委员、常委、委员以及来自全国眼科领域的知名专家、公益项目导师与学员代表齐聚一堂,共话基层眼健康帮扶初心,共绘老年眼健康发展蓝图。

 

 

“薪火相传•助力基层”公益项目(简称“薪火项目”)由中国老年学和老年医学学会眼科学分会、北京星辰黄斑病公益基金会于2019年联合发起主办,旨在通过基层眼科临床医生教育培训,帮扶边远和欠发达地区提升眼科公共医疗服务水平,特别是县级以下医疗机构卫生服务能力,更好地促进全国老年人眼健康水平。

 

 

作为全球眼科领域的领导企业,参天公司倾力支持“薪火相传•助力基层”公益项目,充分利用公司在眼科领域的全球经验和专业积累,以及具备眼健康专业知识的人才和团队,通过推动产学研协同创新,携手相关部门、组织以及行业专家,持续推进强化基层医疗标准化,提升中国眼科整体诊疗水平,促进眼科行业整体高质量发展,造福千万眼科患者。

中国老年学和老年医学学会副会长王绍忠会长表示:“眼健康是全民健康的重要组成部分,更是积极应对人口老龄化的关键抓手。薪火项目自启动以来已累计培训基层眼科医生90余名,辐射全国20余个城市、300余名医生,服务群众超万人次,充分彰显了公益医疗帮扶的社会价值。”

国际眼科学院院士、北京星辰黄斑病公益基金会会长、中国老年学和老年医学学会眼科学分会名誉主任委员黎晓新教授表示:“三届薪火项目的实践不仅培育了一批基层眼科人才,更搭建了优质眼科资源下沉的桥梁。未来,北京星辰黄斑病公益基金会将继续联合各方力量,聚焦基层眼科人才培养的痛点与难点,让‘薪火’在更广阔大地蓄力发光。”

参天制药(中国)有限公司肖霞博士表示:“参天公司自2019年开始支持薪火项目,通过完成90名基层眼科医师的教育培训任务,助力提升了相关地区基层眼科医生对常见眼病的诊断能力和治疗水平,让越来越多偏远地区的患者在家门口就能享受到优质的眼科医疗服务。未来,我们将继续携手中国老年学和老年医学学会眼科学分会、北京星辰黄斑病公益基金会,深化公益合作,拓展帮扶范围,为推动我国基层眼健康事业发展贡献更多力量。”

自2019年起,薪火项目邀请中国老年学和老年医学学会眼科学分会知名专家担任导师,向边远和欠发达地区或县级以下医院的眼科医生开放招募。学习期间,导师一对一手把手传帮带,门诊、手术、查房、讲课全覆盖。项目还广泛开展援疆、援藏、对口帮扶、助力乡村振兴等活动,到基层开展义诊、讲座、培训、手术带教,努力将公益帮扶落实到每一个需要的地方。

 

关于参天公司
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参天公司入选标普全球《2026年可持续发展年鉴》成员

2026年03月03日

2026年3月3日,日本大阪——近日,全球眼科领域的领导企业参天公司在国际权威评级机构标普全球(S&P Global)的可持续发展评级中,入选《2026年可持续发展年鉴》(Sustainability Yearbook 2026)成员。这是参天公司连续第五年获此殊荣。

标普全球每年发布《可持续发展年鉴》(Sustainability Yearbook),从治理与经济、环境及社会三个维度评估企业在可持续发展领域所作出的贡献和努力,认可和表彰可持续领域的领导企业。在2026年的评级中,共有超过9200家公司参与了评估。其中,排名前15%的848家公司被选为年鉴成员(Yearbook Members)。此次入选公司共涵盖59个行业,其中包括制药行业的23家企业。

连续五年入选具有全球权威性的可持续发展评估标杆——标普全球《可持续发展年鉴》,表明参天公司各项举措均以全球评估标准的至高要求为基准。参天公司将继续以可持续发展至为业务核心,在为全球的眼健康做出贡献的同时,加速步伐,不断为实现可持续发展社会贡献力量。

了解更多关于参天可持续发展举措,请点击访问参天

 

关于参天公司
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参天公司荣获Great Place To Work™(卓越职场™)认证

2026年02月12日

2026年2月12日,上海——近日,全球眼科领域的领导企业参天公司在包括大中华区在内的全球21个区域荣获Great Place To Work™(卓越职场™)认证。

 

 

该认证由卓越职场™研究机构(Great Place To Work™ Institute)基于2025财年员工敬业度调查结果,通过多维度的综合评定并最终确认授予。

 

 

参天始终相信人才是企业发展的核心驱动,参天的未来必将由不断实现发展、勇于接受新挑战、主动进取的参天员工亲手塑造。

参天公司始终致力于打造高度敬业、紧密协作且包容多元的工作环境,让每位员工都能将参天行动原则(Guiding Principle,即“深思熟虑,明确目标,迅速行动”)和参天价值观内化于心,并践行于具体、日常的行动。

2025年,参天公司发布了2025-2029财年中期管理计划(MTP2029),并重新定义了参天的人才画像。参天的人才梯队将通过深入理解参天的业务模式与患者需求,不断打磨与展现自身专业能力,为患者、客户、社会及公司创造深远价值。

在参天,每位员工都是自己职业发展的掌舵者,并在不断赋能的环境中选择自己发展和进步的方向。我们正在为实现MTP2029中设定的目标努力奋斗,确保每位员工在工作中获得成就感,并被充分赋能,为参天的长期发展与商业卓越贡献力量。

Great Place To Work™是全球工作场所文化方面的权威组织。自1992年以来,他们对全球 1亿多员工进行了调查,利用这些深入分析来定义到底是什么因素造就伟大的工作场所:信任。 

Great Place To Work™ 大中华区旨在帮助企业通过为所有员工创造高度信任的工作体验,对其工作场所文化进行量化,并产生更好的业务成果。他们所做的一切都是为了帮助每个企业成为一个真正伟大的工作场所,从而建设一个更美好的世界。 

 

关于参天公司
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参天公司荣膺“年度消费者信赖企业”奖项 创新驱动、品质追求,只为成就更美好的“视界”

2026年01月13日

2026年1月13日 ,上海——近日,全球眼科领域的领导企业参天公司在蓝鲸新闻主办的2025鲸潮奖评选中,凭借在眼科领域的创新投入和品质追求,以及助力全面提升中国患者与消费者视觉健康水平的不变承诺,荣膺 “年度消费者信赖企业”奖项。

“鲸潮奖”由蓝鲸新闻举办,至今已经连续六届发布,致力与各方共同打造全球品牌发展的标杆案例库,共建良好健康发展的产业生态。

 

 

蓝鲸是界面·财联社旗下财经信息服务平台。界面·财联社是上海报业集团主管主办,持有A级新闻牌照的主流财经新闻集团和财经通讯社。旗下拥有界面、蓝鲸、财联社、摩尔金融等4个财经媒体产品,集“媒体+资讯+数据+服务+交易”五位于一体,实现稳定覆盖人群达到亿级规模。

2025年“鲸潮奖”评选旨在致敬时代浪潮中的商业力量,聚焦全球优秀品牌。评选过程结合自主申报信息、评委推荐、公开数据,综合品牌影响力、商业价值、创新力等评价维度,遴选出相关领域具有突出贡献的企业、机构及个人,打造品牌全球发展的标杆案例,助力品牌全球发展。

伴随老龄化及全民“读屏”时代的到来,眼科行业正在向“全生命周期健康管理”的模式大步迈进。目前,中国眼健康行业正经历着前所未有的发展速度,2025年市场规模预估突破1500亿元。

作为全球眼科领域的领导企业,参天公司始终不忘百年“初心”,坚守长期主义,在以患者为中心、逐步成为中国眼健康事业发展参与者和贡献者的同时,深耕中国市场并向全球眼科市场输出“中国经验”。

参天在中国始终深入贯彻公司全球战略,不仅深耕干眼症、青光眼等常见眼病的治疗领域,还积极布局近视防控、老年性眼病等新兴治疗领域,构建了覆盖全生命周期的眼科解决方案。

目前,参天在中国已有20多个产品落地,并将以每年数款产品获批、上市或焕新升级的速度,不遗余力为中国患者和消费者提供多元化、高价值的眼科治疗和眼健康维护选择,为中国眼科生态的构建和全民健康目标的实现提供新的解题思路。

2025年,参天旗下青光眼创新药他氟噻吗滴眼液泰浦康®(TAPCOM®)在中国上市,助力改善千万青光眼患者的用药依从性并大大提升其生活质量。此外,维卡思®0.1%环孢素滴眼液(III) 的上市填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白,为春季角结膜炎患者提供了新的临床治疗选择。

针对目前中国青少年儿童的近视防控现状,参天硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA®)作为“海南博鳌乐城特许药械”的上市许可申请获得海南省药品监督管理局正式批准。目前,青少年儿童近视患者可前往博鳌乐城先行区30余家指定医疗机构获得相应的治疗和服务。

参天公司不断对处方药、医疗器械、OTC及保健品全品类产品矩阵进行扩容,发掘及满足中国患者和消费者未被满足的眼健康治疗和日常养护需求。

2025年6月,专为角膜接触镜配戴者设计的新型润滑液产品——凯诗诺®上市;随后,参天旗下多年的“网红”产品、用于缓解调节性眼疲劳症状的维生素B12滴眼液——参天玫瑰今年也在中国完成了焕新上市,为追求使用效果、感受和美学品味的中国消费者提供全新的护眼体验。

与此同时,参天在中国以开放的心态不断与本土创新力量深度融合,整合全球专业和技术优势,结合中国市场特点,以研发共投、市场共拓、优势政策响应等方式,与中国眼科事业发展同频共振。

2025年8月,参天公司与荣昌生物正式签署合作协议,获得对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液在大中华区及亚洲主要国家的独家开发、生产和商业化权利。这一合作是参天扩容现有产品格局、向价值链顶端的眼底病市场进发的又一重要里程碑。

参天在中国始终着力打造本土化供应链体系,保证高品质的稳定供给,为中国患者和消费者提供符合全球品质标准的眼科产品。参天公司早在2007年就在苏州设厂,实现了本土化生产。2024年,参天全球最大的眼科生产基地“明日视界”也于苏州竣工,一期最大年产能超8亿支。

此外,公司强调数字化创新,充分利用线上平台和渠道价值,整合供应链、物流、医疗资源及数字化能力,实现用户需求的高效匹配与全场景覆盖。同时,加大在消费者教育和消费者触达层面的能力建设和资源投入,设立专门的团队,持续输出专业的传播内容,增强大众眼病防治和眼健康维护的科学意识。

未来,参天公司将矢志不渝通过为全球患者、消费者以及医疗人员提供有价值的产品和服务,以实现公司的全球愿景——“Happiness with Vision”。

正如蓝鲸新闻“鲸潮奖”的颁奖词所言,在2025机遇与挑战并存的智能化时代下,品牌发展逐渐从单一形式向多元化发展,从本土走向全球。在这个浪潮奔涌的商业时代下,真正有价值、有影响力的品牌都敢于引领趋势、开拓蓝海。这些企业品牌能够以创新为帆、以品质为舵,在这个时代锚定发展方向,引领产业未来发展。

 

关于参天公司
      作为一家全球化制药企业,参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展,从而改善人们的生活质量。1890年,参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过135年研发、制造、销售和推广的专研经验,积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域,旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前,参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。
      参天公司以其核心理念「天機に参与する」(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)为指引,凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀,以患者为中心,努力实现其全球愿景——“Happiness with Vision”, 即 “通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
      如需了解更多信息,请访问参天公司的网站:http://www.santen-china.com.cn
 
 
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参天公司在日本获得治疗获得性上睑下垂创新药 UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液的生产和销售许可

2026年01月09日

2026年1月9日,日本大阪——近日,全球眼科领域的领导企业参天公司宣布在日本获得UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液(研发代号:STN1013800)的生产和销售许可,用于治疗获得性上睑下垂。

上睑下垂可分为先天性和获得性两种类型,而获得性上睑下垂的病因多样。许多病例属于由提上睑肌腱膜退行性改变引起的腱膜性上睑下垂,而长期佩戴隐形眼镜被认为是其风险因素之一。1-4该因素可引起上睑下垂,并引发多种症状,包括上方视野缺损、肩颈僵硬、头痛、疲劳5以及眼部外观改变。

目前,上睑下垂治疗主要依赖于外科手术。UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液是日本首个获批用于治疗获得性上睑下垂的非侵入疗法,即通过提升上睑从而改善相关症状,为广大患者提供了潜在的手术替代选择。

该产品的活性成分为羟甲唑啉(Oxymetazoline),可作为α₁-和α₂-肾上腺素能受体的激动剂。6该产品通过作用于参与眼睑提升的米勒肌(Müller's muscle)中的α受体,引起肌肉收缩并提升上眼睑。7

在日本展开的一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验针对该产品每日一次给药后,对获得性上睑下垂患者的治疗效果和安全性进行了评估。每日一次给药组的主要终点指标,即给药后2小时MRD-1(Marginal Reflex Distance-1,上睑缘与瞳孔中心的距离)*相对于基线的变化,显著优于安慰剂滴眼液组。

在每日一次给药组和安慰剂滴眼液组的对比中,该产品在主要终点指标上展现出显著优势:在开始治疗第14天, 给药2小时后MRD-1(Marginal Reflex Distance-1,上睑缘与瞳孔中心的距离)*相对于基线产生变化。此外,探索性分析显示,MRD-1改善在滴药后可持续超过8小时。在安全性方面,给药组中出现了一例眼睑瘙痒病例(112例中有1例),但未报告严重不良反应或导致治疗中断的不良反应。

参天公司首席医学官Peter Sallstig表示:“上睑下垂不仅会导致明显的外貌改变,还会因为视野变窄而降低患者的生活质量。在美国以外地区,手术是目前唯一获批针对上睑下垂的治疗手段。参天公司不断在尚无滴眼液治疗的眼科领域推进研发,该产品正是其中的一个例证。作为一家专注于眼科领域的全球化制药企业,我们将致力于持续不断满足患者多样化的治疗需求。”

基于日本首个获批用于治疗获得性上睑下垂的非手术疗法——UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液,参天公司在持续满足日本患者治疗需求的同时,将继续努力为全球上睑下垂患者提供全新的治疗选择。

2020年7月,参天公司与Osmotica Pharmaceuticals plc(后公司更名为RVL Pharmaceuticals, Inc.)达成独家许可协议,获得RVL-1201 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液在日本、中国、其他亚洲国家以及欧洲、中东和非洲地区(EMEA)的开发、注册和商业化权利。参天公司以研发代号STN1013800推进该产品的开发。

在美国,RVL Pharmaceuticals, Inc. 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对UPNEEQ®0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液用于治疗成人获得性上睑下垂的批准,并作为美国首个且唯一获FDA批准用于成人获得性上睑下垂的产品上市销售。

 

参考文献 

1. Custer PL, et al. Ophthalmology. 3rd ed. 2008;1397-1403.

2. Van den Bosch WA, et al. Ophthalmology. 1992;99(12):1759-65.

3. Kersten, RC, et al. Ophthalmology. 1995;102(6):924-8.

4. Reddy AK, et al. Ophthalmology. 2007;114(12):2370.

5. Battu VK, et al. Am J Ophthalmol. 1996;121(6):677-686.

6. Haenisch B, et al. Fundam Clin Pharmacol. 2010;24(6):729-39.

7. Slonim CB, et. al. JAMA Ophthalmol. 2020;138(11):1168-75.

 

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参天公司旗下儿童及青少年专用眼科创新药 环孢素滴眼液(Ⅲ)维卡思®中国上市

2025年12月23日

2025年12月23日,日本大阪——全球眼科领域的领导企业参天公司旗下环孢素滴眼液(Ⅲ)维卡思®(Verkazia®)在中国正式上市,用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎,填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白,助力改善其学习和日常生活质量。

维卡思®是严重性春季角结膜炎治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂,也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药,助力大幅提升患者治疗水平。

春季角结膜炎(Vernal Keratoconjunctivitis,VKC)是一种主要影响结膜和角膜的严重过敏性眼表疾病,发病人群以儿童和青少年为主,80%以上发病于10岁以下儿童1

VKC常见临床症状包括奇痒、畏光、流泪等。约70%以上学龄期患儿学习和日常生活受到严重影响,患儿及其家长的生活质量显著降低,社会负担沉重。2-3。VKC易反复发作,平均持续时间为4至8年4,治疗周期较长,常引发角膜损伤。若角膜功能持续受损,可能导致视力下降甚至丧失,低龄患儿可导致弱视2,5,但中国国内针对儿童和青少年VKC患者,尚缺乏有效且耐受性良好的治疗选择,临床需求亟待满足。

环孢素是一种免疫抑制剂,通过选择性抑制T淋巴细胞产生的细胞因子等发挥抗炎作用6-7。国内外指南及共识一致推荐免疫抑制剂滴眼液为严重性春季角结膜炎首选用药。8-11维卡思®是水包油型阳离子纳米乳剂,被证明是环孢素的极佳载体12。临床试验数据表明,维卡思®可有效控制疾病进展,改善角膜上皮损伤程度,减少激素使用,缓解主观症状,是有效的治疗方式。13

此外,维卡思®不含防腐剂,角膜毒性低,充分保护角膜损伤患儿的眼表健康12;其专为儿童及青少年研发的眼科创新药,显著提升了舒适度和依从性。14

2022年6月国务院《关于儿童健康促进工作情况的报告》指出我国儿童用药适宜剂型、规格依然有限15;2022年1月国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》也提出关注儿童青少年重点人群,关注角膜盲等重点眼病16

参天公司董事兼首席运营官中岛理惠(Rie Nakajima)表示:“我们期待维卡思®的上市能够缓解严重性春季角结膜炎对儿童和青少年视力的损害,以及由此产生的身心影响。眼健康不仅是一个医学课题,同时与人类福祉、经济与社会发展息息相关。作为一家聚焦眼科的全球化公司,参天始终致力于投入全球资源,积极应对最具挑战、最紧迫以及影响深远的临床问题,以提升更多人的眼健康水平为己任,实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”

 

参考文献 

1. Bremond-Gignac, D. et al. Prevalence of vernal keratoconjunctivitis: a rare disease? [J]. Br. J. Ophthalmol. 92, 1097–1102 (2008).

2. 李素霞, 史伟云.春季角结膜炎的发病机制及治疗研究进展[J].中华实验眼科杂志.2022.40(5);481-486

3. Zhang SY, et al. Association of Allergic Conjunctivitis With Health-RelatedQuality of Life in Children and Their Parents [J]. JAMA Ophthalmol. 2021 Aug 1;139(8):830-837

4. Leonardi A . Management of Vernal Keratoconjunctivitis[J].Ophthalmology and Therapy, 2013, 2(2):73-88.

5. 李素霞, 史伟云.春季角结膜炎的发病机制及治疗研究进展[J].中华实验眼科杂志.2022.40(5);481-486

6. 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J].中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.

7. Kumar S. Vernal keratoconjunctivitis: a major review[J]. Acta ophthalmologica, 2009, 87(2): 133-147

8. Khaliddin,Nurliza, Dominique. (2022). Diagnosis, Management, and Treatment of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia: Recommendations From the Management of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia Expert. Frontiersin Medicine.

9. Varu D M , Rhee M K , Akpek E K , et al. Conjunctivitis Preferred Practice Pattern®[J].Ophthalmology, 2018, 126(1):P94.

10. 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J].中华眼科杂志, 2018, 54(6):6.

11. MD Leonard Bielory, et al. ICON: Diagnosis and management of allergic conjunctivitis- ScienceDirect[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2020, 124( 2):118-134.

12. Daull P, Lallemand F, Garrigue JS. Benefits of cetalkonium chloride cationic oil-in-water nanoemulsions for topical ophthalmic drug delivery. J Pharm Pharmacol. 2014 Apr;66(4):531-41.

13. Leonardi A, Doan S, Amrane M, et al. A randomized, controlled trial of cyclosporine a cationic emulsion in pediatric vernal keratoconjunctivitis: the VEKTIS study[J]. Ophthalmology, 2019, 126(5): 671-681

14. Gan L, et al. Recent advances in topical ophthalmic drug delivery with lipid-based nanocarriers[J]. Drug Discov Today. 2013 Mar;18(5-6):290-7.

15. 马晓伟.国务院关于儿童健康促进工作情况的报告[R].北京:第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十五次会议, 2022. http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202206/3442472183a94b29a3edd6a1cf978aa1.shtml.

16. 国家卫生健康委.国家卫生健康委关于印发“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)的通知[EB/OL]. [2022-01-04]. http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-01/17/content_5668951.htm.

 

关于参天公司
      作为一家全球化制药企业,参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展,从而改善人们的生活质量。1890年,参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过135年研发、制造、销售和推广的专研经验,积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域,旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前,参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。
      参天公司以其核心理念「天機に参与する」(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)为指引,凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀,以患者为中心,努力实现其全球愿景——“Happiness with Vision”, 即 “通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
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参天公司与新加坡眼科研究所携手合作 共同推进主要眼病的疾病修饰疗法

2025年12月10日

近日,参天制药株式会社(以下简称“参天”)与新加坡眼科研究所(Singapore Eye Research Institute, SERI)共同宣布启动参天——新加坡眼科研究所开放创新中心(Santen–SERI Open Innovation Center,SONIC)2.0计划。作为一项面向未来的科研合作计划,SONIC 2.0旨在加速针对致盲性眼病首创性疾病修饰疗法(disease-modifying therapies)的转化开发。

SONIC 2.0是参天公司与SERI自2014年开启长期战略合作以来的又一里程碑。此前双方的SONIC 1.0计划(2017年至2023年)耗资约3700万新币(约2.02亿人民币)。SONIC 2.0涉及合作金额约2100万新币(约1.15亿人民币),将基于参天在制药领域的百年积淀与SERI在临床与转化开发领域的实力,共同推出针对青光眼、眼表疾病、老视及近视等领域的全新治疗方法。

SONIC 2.0合作计划

SONIC 1.0具有较强的探索性且涉及疾病领域较广。SONIC 2.0采取更聚焦、更有针对性的研发方法,深入探索疾病修饰疗法的作用机制。

SONIC 2.0的主要研究项目包括

  • 治疗青光眼新型化合物的开发与优化;
  • 广谱抗瘢痕药物的开发与应用研究;
  • 针对近视控制治疗的新方案,包括有望阻止病情进展的相关策略;
  • 建立针对老视的新型非临床模型以及在评估候选疗法中的应用

该项目合作期为2025年12月至2028年11月,为期三年;其目标在于为亚洲以及更广泛区域的眼科药物研发管线增加两个新的临床阶段候选产品。SONIC 2.0通过人才培养、商业化及2035年前的预期产品上市,预期取得实质性的转化成果,并为新加坡的生物医药创新生态贡献力量。

自2014年起包括SONIC 1.0在内的早期合作所取得的成果 

双方自2014年开展合作以来,已在糖尿病视网膜病变、近视、干眼及青光眼等多个眼科领域成功完成了13个研究项目,其中包括两项技术授权及六项共同申报的专利(涉及近视、抗瘢痕药物及视网膜领域)。

新加坡全国眼科中心(Singapore National Eye Center)首席执行官、SONIC 2.0项目首席研究员Aung Tin教授表示:“自2014年与参天公司共同展开眼科药物研发以来,我们的合作已取得长足进展。很荣幸能继续携手参天,将我们在转化开发领域的实力与参天公司创新产品开发和产业化的能力相结合。我们期待未来双方能够在相关治疗领域取得新的突破,惠及全球患者。”

参天公司董事兼首席运营官中岛理惠(Rie Nakajima)表示:“参天公司始终致力于通过创新研发和富有意义的合作推进眼健康事业发展。与SERI共同启动SONIC 2.0是我们应对眼科领域未满足需求的重要里程碑。通过这一合作,我们将进一步履行对全球患者的承诺,为他们带来新的可能与希望,推动眼健康领域的长足发展。”

 

关于新加坡眼科研究所(SERI) 

新加坡眼科研究所(SERI)成立于1997年,是新加坡国家级的眼科与视觉科学研究机构。SERI的使命是通过具有影响力的眼科研究,预防失明、低视力及新加坡和亚洲人群常见的主要眼科疾病。过去十年间,SERI开展了多项具有里程碑意义的研究项目,取得了实质性的成果,并造福患者,显著推动了新加坡、亚洲地区,乃至全球眼科疾病治疗与预防水平的提升。

目前,SERI已从创始时期仅有5人,发展成为包括临床科学家、科研人员、研究员、博士生及支持人员在内超过250人的团队,不仅成为新加坡规模最大的研究机构之一,也是亚太地区最大的眼科研究所。截至2024年12月,SERI已发表5942篇科学论文,获得多项外部同行评审竞争性资助,其科研人员共荣获1425项国内外奖项,并提交188项专利申请。

SERI是新加坡全国眼科中心(SNEC)旗下的研究机构,同时隶属于新加坡国立大学杨潞龄医学院(Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore)及杜克—新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Medical School),与本地及全球多家眼科中心和生物医学研究机构开展视觉科学研究。SERI的人均眼科出版物数量全球第一,远超美国、英国和日本。凭借其令人瞩目的学术发表记录,SERI在地区乃至国际范围内均可与知名的眼科研究所匹敌。

 

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      参天公司以其核心理念「天機に参与する」(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)为指引,凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀,以患者为中心,努力实现其全球愿景——“Happiness with Vision”, 即 “通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
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