参天与科医人开启战略合作，深入赋能中国眼科生态
2022年8月31日，上海——国际眼科专业公司参天公司（Santen）与眼科激光领域专业仪器公司科医人公司（Lumenis）签订战略合作协议，在干眼和青光眼两个眼科重点领域，通过销售市场拓展，创新商业模式探索等方式，发挥各自在眼科诊疗领域的专业优势，为眼科疾病诊疗提供更加完善的解决方案，扩大优质资源覆盖，多层次深入赋能眼科生态发展。
参天公司与科医人公司战略合作协议签署现场
数据显示，目前中国的干眼发病率高达21%~30%【1】，干眼患者人数预计已经达到3.6亿，每年可能新增10%【2】。《中国干眼专家共识（2020年）》已将干眼定义为与很多肿瘤疾病、高血压、糖尿病等同一类的慢性疾病，病情易反复，治疗周期长，对患者的工作和生活都会造成很大困扰，需要进行慢病管理。而青光眼更是全球首位不可逆致盲性眼病，如不及时确诊治疗，一旦造成视野缺失难以恢复。随着人口老龄化、人们生活方式和环境等因素的变化，这两种疾病的发病率有望继续攀升，严重影响患者的生活质量和国人的整体健康水平。
双方的合作也将首先发力干眼及青光眼这两个重点领域。参天公司将利用其在中国市场的广泛覆盖和深入渠道，向全国指定区域的相关公立医疗机构的有关科室推广和销售科医人干眼诊断和治疗器械、青光眼治疗器械，包括眼科用强脉冲光M22，可显著改善干眼的多种症状和体征；干眼综合分析仪D600，可对眼表健康和干眼体征进行全方位的检查及自动分析，提高临床诊断的效率和准确性；Selecta Duet一体多功能激光平台，用于青光眼、后发障及眼后节相关疾病的治疗。
参天公司中国区总裁山田贵之表示，“关注广大中国患者的实际需求，认可中国市场发展潜力是双方能够迅速实现深层次合作的核心推动因素。干眼和青光眼一直是参天在全球范围内具有优势和重点关注的领域，与科医人的合作实现了双方的优势互补和叠加，为中国患者提供更优质的解决方案。”
科医人公司亚太及中国区高级总裁翟琪瑛表示，“中国市场一直是科医人全球战略的重心之一，我们始终坚持本土化战略，加大在中国市场的投入，让更多国人受益。此次通过与参天合作，我们的优质产品和服务将惠及更广泛的地区和人群，不但会赋能中国眼科整体发展，还将为行业合作模式创新提供优秀案例。”
据了解，双方还将继续结合自身优势，探索创新合作模式，共同服务中国患者和人们，助力中国整体眼科诊疗水平的提升。
数据来源：
【1】《中国干眼专家共识（2020年）》
【2】《国人干眼多中心大数据报告》：
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1703910023041867300&wfr=spider&for=pc
参天公司的前瞻性声明
本新闻稿中载明的信息包含前瞻性声明。预测内容能否实现受各种风险和不确定性影响。因此，请注意，实际结果可能与预测内容截然不同。企业绩效和财务状况受以下两个方面的影响：日本和其他国家/地区政府对有关医疗保险、药品定价和其他系统的法规的修订；利率和汇率等市场变量的波动。
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关于 Lumenis科医人激光科技公司
Lumenis科医人激光科技公司创立于1966年，是全球历史最悠久、规模最大的医疗激光公司，它以拉丁语Lumenis“生命之光”为名，以“创新科技，美化生活”为宗旨。
科医人公司一直是医用激光领域的先驱和领导者，在眼科、皮肤科、妇科等医学领域为广大医生和患者提供了先进完善的产品和服务。在眼科，科医人公司历史上第一次将激光凝固器应用于眼科，第一次将SLT应用于青光眼治疗，第一次将光动力疗法应用于眼科。
科医人公司拥有强大的自主研发体系，与美国斯坦福大学和哈佛大学等著名学府有着密切的合作，同时高素质、专业化的人员构成是科医人公司保持不断创新的源泉。公司目前拥有200多项专利技术，另有118项技术在申请过程中，并且拥有100项以上的FDA认证。科医人将持续秉承Energy to HealthCare愿景，为全球广大的医生和患者提供更加全面、更加先进的医疗光学设备，用科技造福人类。
如需了解更多信息，请访问科医人公司网站(http://www.lumenis.com.cn）
关注中国眼科事业发展，助力基层眼健康水平提升
2022年6月，参天公司向中国红十字基金会（以下简称“中国红基会”）捐赠20万支可乐必妥®（左氧氟沙星滴眼液），总价值人民币494.6万元。该批物资将为青海省8个市州提供药品支持，惠及区域内约4万名群众。该批物资已于7月运达青海省并完成分配。
青海省平均海拔高达3000米以上，自然条件严苛，共有艰苦偏远地区33个，眼疾病易发且高发。此次捐赠将在一定程度上缓解当地群众对眼科药品的迫切需求，改善就医用药环境。
中国红十字基金会作为全国5A级公募基金会，一直致力于保护人的生命与健康，改善人的生存与发展境况，近年来也持续关注并积极助力眼健康事业的发展。参天公司是专注于眼科的全球化公司，始终坚持以人为中心，致力于通过提供高质量的创新解决方案，改善眼科患者和关爱患者人们的生活质量。
同时，参天还积极承担社会责任，致力于中国慈善事业。除此次捐赠外，参天还于2020年初向中国红十字总会捐款100万元人民币，用于支持抗击疫情工作。2021年3月，参天获得中国红十字会颁发的荣誉奖章。
参天公司的前瞻性声明
本新闻稿中载明的信息包含前瞻性声明。预测内容能否实现受各种风险和不确定性影响。因此，请注意，实际结果可能与预测内容截然不同。企业绩效和财务状况受以下两个方面的影响：日本和其他国家/地区政府对有关医疗保险、药品定价和其他系统的法规的修订；利率和汇率等市场变量的波动。
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参天公司（中国区）首获卓越职场®（Great Place to Work®）认证™
2022年7月，参天公司在2022年卓越职场®评选的“制药与生物技术”行业中首次获得卓越职场认证™。
卓越职场®（Great Place To Work®） 是最具权威的全球雇主品牌认证之一，该认证基于员工对所在公司的亲身感受而进行审评，包含尊重、友爱、信赖、自豪、和公平五大维度。获得这一荣誉，充分展现了员工对公司氛围、环境和对企业文化的认可。
卓越职场®（大中华区）首席执行官 Jose Bezanilla 表示，“卓越职场®通过分析公司的职场计划，并对不同地区员工进行调研，了解打造卓越职场的关键因素，从而确定是否符合卓越职场认证™。因此想要成为榜单候选企业，在本地区一定是出类拔萃的。从调研数据结果看，参天公司具有良好健康的工作环境和企业文化。”
参天公司中国区总经理山田贵之表示：“本次获认卓越职场认证™，体现出参天的同事们在信任、创新、公司价值观和领导力等方面拥有着良好体验，这份殊荣无疑是每一位员工共同努力的成果。我们也希望能继续努力建立积极正面的职场文化，参天的同事们在更卓越的职场中工作，为公司，为患者创造出更大的价值。
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参天公司和Osmotica制药旗下的RVL制药签约RVL-1201独家开发销售协议
2020年7月28日参天制药有限公司（以下简称参天制药）和Osmotica 制药有限公司（纳斯达克市场代码:OSMT）旗下的RVL制药有限公司（以下简称Osmotica制药）今天宣布达成一项在日本，中国和其他亚洲国家以及欧洲、中东和非洲国家开发，注册和销售RVL-1201（即0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液）的独家许可协议。 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液是美国食品和药物管理局(FDA)批准的用于治疗成人后天性上睑下垂的眼药配方。参天制药将负责RVL-1201的进一步开发和监管批准，以及根据协议在其许可地区的销售。
RVL-1201是一种新型的，每日使用一次的羟甲唑啉眼滴眼液，该制剂是α肾上腺素受体激动剂，眼部使用可选择性作用于Muller’s 肌并提升上眼睑，RVL-1201于2020年7月8日在美国获得批准，其商品名为UPNEEQTM。
后天性上睑下垂，又称眼睑下垂或眼皮下垂，可为单侧或双侧下垂，通常是由于提升上睑的肌肉功能不全或丧失引起的。上睑下垂除了遮挡视野，还影响患者容貌。虽然这种情况的确切患病率尚不清楚，但据信全球有数千万成年人患有上睑下垂1，2。这两家公司认为，除了美国，全球尚无任何地方批准治疗上睑下垂的药物治疗。
参天制药社长兼首席执行官谷内树生说:“我们的使命是努力解决全世界患者所面临的与眼睛健康相关的社会挑战，进而为改善眼睛健康做出贡献。”作为一家专业的眼科公司，我们非常高兴能够与Osmotica公司达成这项许可协议。上睑下垂是公认的一种影响生活质量（QoL）的疾病。为了促进眼保健，提高全球患者的生活质量，从而实现我们在新的长远愿景中所确立的“Happiness with VISION”的世界愿景，参天制药积极主动地与各外部机构进行合作和开放的创新工作。我们希望通过与Osmotica公司的合作为人类的眼保健做出应有的贡献。
Osmotica公司执行总裁Brian Markison 说：“我们很高兴与一家领先的跨国眼科公司参天制药结成伙伴关系，在日本，中国和其他亚洲国家以及欧洲、中东和非洲地区开发和销售RVL-1201。RVL-1201是美国一流的无创性上睑下垂疗法，如果在其他国家获得批准，它将同样能够满足世界各地患者和药品供应商尚未满足的重大需求。”他最后说：“参天制药在眼保健方面享有卓越的地位并已建立起相应的销售机构，能向其全球范围内的广大患者提供上睑下垂的治疗方法，是缩小这一领域巨大差距的理想合作伙伴。这对我们的企业来说是一次具有历史意义的进步和价值提升。”
根据许可协议的条款，Osmotica公司将获得高达8900万美元的预付款和阶段付款，这还不包括未来在参天制药销售区域销售的提成费。 Osmotica公司将获得2500万美元的预付现金，并根据在参天制药所在地区的监管和销售业绩，获得最多6400万美元的现金阶段付款。 Osmotica公司也有权获得RVL-1201在日本，中国和其他亚洲国家以及欧洲、中东和非洲地区销售的特许权使用费。
1资料来源:社区老年人眼睑下垂及瞳孔大小调查。G. V. SRIDHARAN, R. C. TALLIS, B. LEATHERBARROW, W. M. FORMAN.
2 资料来源:皇家眼科医学院科学杂志《眼睛》。 2017年6月； 31（6）:940-946。 韩国成人上睑下垂的患病率及相关因素:2008-2011年韩国国民健康和营养检查调查
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5518839/
关于RVL-1201
在美国的临床研究中，两项关键性的双盲疗效研究结果显示：RVL-1201能改善上方视野（评测指标为莱斯特周边视野范围，LPFT）和提升眼睑（评测指标为上睑缘角膜映光距离，MRD-1）。与安慰剂相比，RVL-1201对两项指标的改善均具有显著的统计学差异。第三个关键性安全性研究成功证实，每天早晨滴眼一次（双眼），用药12周，RVL-1201的耐受性良好。大多数不良事件是轻微的，自限性的。 1-5%接受UPNEEQ治疗的受试者发生的不良反应为点状角膜炎，结膜充血，干眼症，视物模糊，滴注部位疼痛，眼刺激和头痛。
关于Osmotica制药公司
Osmotica 制药公司（纳斯达克市场代码:OSMT）是一家大型综合生物制药公司，专注于特殊产品的开发和销售，目标市场是缺医少药的患者群体。该公司有丰富多样的产品组合，包括四种促销产品和大约30种非促销产品，其中几种产品构成了Osmotica公司专有的Osmodex(R)药物输送系统。 RVL制药公司是该公司支持UPNEEQ的眼科子公司。 Vertical 制药有限公司负责该公司的多样化品牌组合，Trigen实验室有限责任公司负责该公司的非推广产品，包括复杂的非专利制剂。 Osmotica公司的业务遍布美国，阿根廷和匈牙利等国家和地区。
重要安全信息
UPNEEQTM（盐酸羟甲唑啉滴眼液），0.1%于2020年7月8号被美国FDA批准用于治疗成人后天性上睑下垂。截至2020年7月28号，该产品尚未获得批准在任何其他国家使用。
警告及注意事项
肾上腺素能激动剂一类药物可能影响血压。建议患有心血管疾病、直立性低血压和/或未控制的高血压或低血压的患者在接受UPNEEQ治疗过程中出现病情恶化时应即时就医。
脑或冠脉供血不足或干燥综合征患者慎用UPNEEQ，如果出现血管供血不足增强的迹象和症状，建议患者就医。
UPNEEQ可能增加未经治疗的窄角型青光眼患者发生闭角型青光眼的风险。如果出现急性窄角型青光眼的征兆和症状，建议患者立即就医。
患者不得将单个患者使用容器的尖端接触到眼睛或任何表面，以避免眼睛受伤或溶液污染
不良反应
1-5%接受UPNEEQ治疗的受试者发生的不良反应为点状角膜炎，结膜充血，干眼症，视物模糊，滴注部位疼痛，眼刺激和头痛。
药物相互作用
肾上腺素能激动剂一类药物可能影响血压。建议谨慎使用β-受体阻滞药，抗高血压药和/或强心苷类药物。在接受α肾上腺素受体拮抗剂的患者中，例如在治疗心血管疾病或良性前列腺肥大时，也应谨慎。
单胺氧化酶抑制剂可能影响循环胺的代谢和摄取，因此建议服用单胺氧化酶抑制剂的患者要谨慎。
参天制药前瞻性声明
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Osmotica公司的前瞻性声明
本新闻稿包括Osmotica公司对未来事件或未来结果的意见，期望，信念，计划，目标，假设或预测的声明，因此此类声明属于或可能被视为“前瞻性声明”。Osmotica公司的实际结果可能与这些前瞻性声明中预期的结果截然不同，预期结果通常可以通过使用前瞻性术语来识别，包括“相信”，“预期”，“可能”，“将”，“应该”，“寻求”，“项目”，“近似”，“打算”，“计划”，“估计”或“预期”等术语，或者在不同情况下，包括这些术语的否定词语或其他变体或同等术语。这些前瞻性声明包括不属于历史事实的所有事项。这些声明包括关于Osmotica的意图，信念或当前预期的声明，其中包括我们的增长计划，战略，趋势和其他事件，特别是关于新产品的开发，批准和引进，FDA和其他监管申请，批准和行动。 就其性质而言，前瞻性声明涉及风险和不确定性，因为它们与事件有关，并取决于将来可能发生或不可能发生的情况。我们可能无法实现前瞻性声明中所披露的计划，意图或预期，您不应过多依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性声明中披露的计划，意图和预期有很大差异。 以下重要因素可能导致实际结果和事件与前瞻性声明中指出的结果和事件截然不同:我们成功开发或销售新产品的能力，或多、快、好、省地开发或销售新产品的能力；临床试验失败或延误，或未及时获得监管批准或开始新产品销售；品牌和仿制产品竞争对手的影响；我们的制造设施，仓库或我们产品所依赖的第三方运营设施的任何中断；我们发展和保持销售能力的能力；与知识产权侵权案有关的任何诉讼的影响；由于医疗改革或其他原因，政府当局和其他第三方支付方对我们产品的覆盖范围和偿付水平的任何改变；我们所面临的广泛的政府管制的任何变化及其影响；我们可能面临的制造或质量控制问题；以及其他风险和不确定因素，在我们截至2019年12月31日的年度报告10-K表格中的“风险因素”部分以及公司向证券交易委员会提交的其他文件中有更全面的描述。这些前瞻性声明的截止时间仅限于本文发布之时，我们不承诺公开更新或修改这些声明，不论是否由新信息，未来事件或其他原因引起，但法律要求的除外。
继续坚定服务中国患者 参天中国区总部喜获认定
参天投资（中国）有限公司于2020年在沪成立，作为参天中国区总部，将加强参天公司在中国的战略投资和战略执行能力，更好地为各项业务和活动提供平台及服务。
参天中国区总裁山田贵之表示，中国业务现已成为并长期作为参天增长引擎和最大海外业务。未来，参天将继续坚定服务中国患者和人民，发挥全球专业眼科公司优势，加快参天眼科生态建设，通过强化滴眼液业务核心竞争力，拓展先进眼科医疗器械业务，开发创新治疗方式，以及实施服务导向型解决方案，让更多中国患者摆脱眼科疾病的困扰，改善生活质量，感受视觉所带来的幸福。
据报道，此次颁证仪式上共有30家跨国公司地区总部和10家研发中心同时获颁证书。
参天公司维卡思®（环孢素滴眼液（Ⅲ））获批 为严重性春季角结膜炎治疗提供新解决方案
2022年5月10日（上海） – 参天公司研发的维卡思®（环孢素滴眼液（Ⅲ））已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。该款进口原研药品的获批为眼科医生在春季角结膜炎管理方案上提供更为有效和安全的选择，造福更多患者。
春季角结膜炎（简称VKC）是一种主要影响结膜和角膜的严重过敏性眼表疾病，发病人群以儿童和青少年为主。其症状为眼部奇痒，眼红，畏光和流泪等，随着病情进展，还可能导致角膜功能损害，甚至视力丧失。
我国尚缺乏大样本过敏性结膜炎流行病学研究数据。据报道，美国有40%的人罹患过敏性结膜炎1。在亚洲，15-20%日本人有过敏性结膜炎病史，其中VKC占医院就诊过敏性结膜炎患者的3.8%2。我国相关报道显示，VKC占就诊过敏性结膜炎患者的11%3。春季角结膜炎易反复发作，治疗周期较长，可达数月至数年。此前，国内尚无可长期维持治疗的药物，尤其是儿童，对于有效治疗方案的需求迫在眉睫。
环孢素是一种免疫抑制剂，通过选择性抑制T淋巴细胞产生的细胞因子等发挥抗炎作用1，4。维卡思®（环孢素滴眼液（Ⅲ））是一种水包油型阳离子纳米乳剂，可提高环孢素的眼部生物利用度，且不含防腐剂，对于儿童和青少年VKC患者是一种有效且耐受性良好的治疗选择。
“能够把维卡思®带给中国儿童和青少年严重性VKC患者，我们感到非常自豪。此前，VKC患者缺乏理想的治疗方案，日常活动受限，甚至有致盲风险，”参天中国区总裁山田贵之表示，“维卡思®将为饱受严重性春季角结膜炎困扰的人们提供新的优质临床选择。维卡思®的快速获批体现了‘中国速度’，使患者真正受益。参天致力于持续引进和开发创新和优质的眼科解决方案，造福更多中国眼科患者，并将与社会各界通力协作，积极推进眼科生态系统的发展，助力‘健康中国2030’目标的实现。”
注释：
[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J].中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.
[2] Takamura E, Uchio E, Ebihara N, et al. Japanese guidelines for allergic conjunctival diseases 2017[J]. Allergol Int, 2017, 66(2): 220-229. DOI: 10. 1016/j. alit. 2016. 12. 004.
[3]李莹,张潇,吕岚, 等.过敏性结膜炎的流行病学及奥洛他定滴眼液开放性多中心治疗的初步效果[J].眼科,2008,17(3):166-170.
[4] Kenneth C, Mathys and W. Barry.春季角结膜炎
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参天公司与未来医生达成战略合作 探索干眼诊疗新模式
2月16日，上海——国际眼科专业公司参天与医联旗下综合医疗服务品牌未来医生在沪达成战略合作，双方以“提升大众眼保健意识，探索干眼诊疗新模式”为目标，将在推动公众眼健康科普教育、助力干眼规范化诊疗和加强眼科疾病学术合作三大方面展开深度合作，为有眼健康关怀需求的大众和职场人士提供更便捷和专业的干眼诊疗解决方案。参天公司与医联相关业务负责人共同签署了战略合作协议。
白领成干眼高发群体 便捷专业诊疗成首要需求
近年来，随着电子产品的普及和人们生活方式的改变，干眼患病率持续攀升。据研究显示，目前国内干眼患者占眼科总就诊人数30%以上，是眼科门诊的第一常见病[1]，中国干眼患者人数已超3亿，平均每5人中就有1人患干眼[2]。同时，由于大众认知不足，就医不及时等因素，患者人数仍在快速增长，干眼显然已成为国民眼部健康的重要问题之一。
干眼的致病原因除自身疾病、环境、药物等重要因素外，长期对电脑工作和熬夜都会导致干眼，因此其又被称为“办公室综合征”[3]。职场人士作为干眼的高发群体，因工作繁忙及认知度低等原因，容易导致病情加重。干眼作为慢性疾病，易被忽视且需长期治疗，如不做适当干预，除眼干、眼咽部异物感外，可能导致眼表损害加重，出现疼痛、视物模糊、畏光等症状，严重影响正常的生活和工作[3]。
提高大众、尤其是职场人士的眼健康意识，为其提供便捷的诊疗渠道，已成为改善国民眼健康问题的当务之急。
探索干眼诊疗新模式 助力眼科生态高质量发展
基于上述现实需求，参天与未来医生积极联手，结合双方在专业眼科医学知识、产品覆盖、眼科诊疗业务、企康服务等方面的优势资源，为缓解公众干眼问题提供更多解决方案。
根据协议，此次合作主要涉及三大部分。一方面，双方将联合开展公众科普教育，积极举办眼健康相关主题活动，增强公众眼健康意识；另一方面，双方将在未来医生眼科门诊共建干眼门诊，提供系统科学的干眼诊疗服务。此外，未来医生和参天还将结合双方长期积累的专业经验和资源，共同开展干眼及其他眼科疾病领域的学术合作。
为了保证服务质量，双方将在未来医生北京眼科诊所进行项目试点，此后陆续拓展至全国更多城市，同时将干眼的诊疗引入企业医疗服务中，为职场人士提供便利的护眼服务。通过持续推动眼科生态系统的建设，满足患者日益增长的眼健康需求。
医联创始人、CEO王仕锐表示：未来医生作为新型医疗模式的先行者，眼科诊所一直遵循国际眼科技术标准与医疗管理理念。参天作为一家国际眼科专业公司，在眼科领域倾注了非常大的努力。基于相互的认可、共同的目标，未来医生和参天达成战略合作。未来，我们双方将强强联合，围绕干眼这一最常见的眼科疾病，展开多场景、多维度的合作，助力干眼的诊治升级，为大众用眼健康提供更高品质、多层次的医疗服务保障。
参天公司中国区总裁山田贵之表示：参天将通过自身在干眼治疗领域积累的专业知识和丰富经验，结合未来医生的渠道等优势，帮助中国干眼患者获得便捷、专业和标准化的干眼解决方案。我们还将共同探索如何进一步提升公众眼保健意识，推动眼科疾病诊疗标准化等问题，从多个触点发力，努力推动整个眼科生态系统的发展和完善，为提升中国国民整体眼健康贡献力量。
数据来源：
[1]:黎颖莉，刘祖国，邓应平等，干眼临床诊疗的新认识及研究的新方向[J].中华实验眼科杂志，2020,38（03）;161-164,DOI:10.3760/cma.j.issn.2095-0160.2020.03.001
[2]:《国人干眼多中心大数据报告》 https://www.aierchina.com/technical/xshd/zhyb/7180.html
[3]:亚洲干眼协会中国分会，海峡两岸医药卫生交流协会眼科专业委员会眼表与泪液病学组，中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组.中国干眼专家共识:定义和分类(2020年)[J].中华眼科杂志,2020,56(6):418-422.DOI:10.3760/cma.j.cn112142-20200316-00190
关于未来医生
未来医生是医联旗下综合医疗服务品牌。医联作为中国领先的互联网医院，围绕疾病预防、诊断、治疗、康复的全流程管理模式，致力于为患者提供更加有效、可及的优质医疗服务，打造线上线下的完整医疗服务闭环。
未来医生倡导以“人”为核心联结医生与患者，拥有全科中心、专科中心、日间手术中心、企业医务室、社康等多种业态，覆盖全国多个城市。
在医疗需求不断升级的场景下，医联将持续探索用科技赋能医生，服务患者，积极推动中国大健康产业发展变革，努力实现“让全人类健康寿命延长一年”的使命愿景。
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参天公司与Aerie制药加速新药 Rhopressa® / Rhokiinsa®和Rocklatan® / Roclanda® 全球部署，扩大包含欧洲和中国在内的独家授权范围
2021年12月7日 - 参天制药株式会社（总部位于大阪，以下简称“参天”）宣布了其与Aerie Pharmaceuticals（总部位于北卡罗来纳州达勒姆，以下简称“Aerie”）达成了针对Rhopressa® / Rhokiinsa®（Netarsudil ophthalmic solution，奈塔舒地尔[1]滴眼液）和Rocklatan® / Roclanda®（Netarsudil and latanoprostophthalmic solution，奈塔舒地尔和拉坦前列素滴眼液）的独家开发和商业化协议，以扩大产品的全球部署，双方达成一项新协议，将目光投向更多地区，包括欧洲、中国等目标市场。这两款美国本土销售的Aerie产品的主要功效是降低开角型青光眼或高眼压患者的高眼压。2020年10月，参天与Aerie签署了针对日本和其他亚洲国家/地区的产品独家开发和营销协议。通过这项新的协议，参天将把ROCK抑制剂的优势推广到全球其他地区，进一步加强其全球青光眼产品组合。
Aerie是一家眼科制药公司，专注于发现、开发和商业化治疗原发性开角型青光眼、眼表疾病和视网膜疾病的首创疗法。Rhopressa®0.02%和Rocklatan®0.02%/0.005%已通过Aerie批准并在美国销售。Aerie还分别获得了Rhokiinsa®和Roclanda®这两款产品在欧盟和英国的市场授权。日本2020年11月开始的Rhopressa®的III期临床试验，在第4周眼压（IOP）测量的主要终点，每日滴用一次0.02%奈塔舒地尔（Netarsudil）优于每日滴用两次0.4%利帕舒地尔[2]（Ripasudil）。[3]
参天集团社长兼首席执行官谷内树生表示：“作为一家专注于眼科的专业公司，我们的目标是在全球范围内减少因眼科疾病或不适而导致的社会和经济损失。我们很开心能够将ROCK抑制剂添加到我们的全球青光眼产品组合中，并在产品已获批准的欧洲和未来有望增长的中国进行市场拓展。将ROCK抑制剂添加到我们的全球青光眼产品组合中，适应不同的病情，让患者有更多的治疗选择，从而满足青光眼治疗目前未满足的医疗需求。”
青光眼是一种导致视神经损伤，从而导致视野丧失的疾病，是许多国家视力下降和失明等视力损伤的主要原因。由于该疾病通常是进展性和不可逆的，早期发现和治疗以控制此类损害和视野缺损的进展在治疗中至关重要，同时降低眼压是避免青光眼损害的最有效手段。据估计，2020年全球患者数量为7600万，预计到2030年将增加到9500万。[4]
根据新协议的条款，Aerie将收到8800万美元的预付款，还有后期的阶段性付款和专利权使用费。
注释：
[1] 奈塔舒地尔为Netarsudil的中文音译
[2] 利帕舒地尔为Ripasudil的中文音译
[3] Aerie 投资人”新闻稿。网址：https://investors.aeriepharma.com/news-releases/news-release- details/aerie-pharmaceuticals-announces-positive-phase-3-topline-results
[4]《世界视力报告》 - WHO | 世界卫生组织
关于Aerie
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本新闻稿中载明的信息包含前瞻性声明。预测内容能否实现受各种风险和不确定性影响。因此，请注意，实际结果可能与预测内容截然不同。企业绩效和财务状况受以下两个方面的影响：日本和其他国家/地区政府对有关医疗保险、药品定价和其他系统的法规的修订；利率和汇率等市场变量的波动。
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青光眼一线治疗药物泰普罗斯®国谈续约成功！
今日，2021年国家医保谈判结果正式公布，新版目录将于2022年1月1日正式落地执行，参天公司青光眼领域产品泰普罗斯®（他氟前列素滴眼液）获得续约成功！
国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知
泰普罗斯®是用于治疗开角型青光眼以及高眼压症的新一代前列腺素类药物， 2019年首次通过国家医保谈判进入目录，本轮医保谈判泰普罗斯®续约成功，无医保报销限制，是前列腺素类药物中唯一无医保支付限制的品种，也是现行医保目录内青光眼治疗领域唯一的医保谈判单方品种。相信随着2021年新一轮医保谈判落地执行及青光眼慢病规范化诊疗建设，将有更多的青光眼及高眼压症患者获益！
2021年是我国“十四五”眼健康规划制定元年，全国防盲技术指导组共识1指出：“眼健康是我国大健康的重要组成部分；‘十四五’期间应重点关注我国角膜病、青光眼、代谢相关性眼病及年龄相关性眼病等重大致盲眼病。”
泰普罗斯®医保成功续约将持续帮助更多的青光眼患者挽救视力，减轻参保患者的医疗费用负担，不断提升患者生存质量、可获得感和幸福感。
参天公司中国区总裁山田贵之先生表示：
中国医保动态准入机制让更多创新好药能够及时纳入医保，极大减轻了广大患者的负担，有助于提高民众整体的生活水平和质量。参天公司自进入中国市场以来，始终致力于提高中国患者对创新药物和解决方案的可及性。我们将以泰普罗斯®成功续约为契机，继续与各地各级政府、医疗机构、学会及伙伴合作，通过支持青光眼规范化诊疗中心项目、推广人工智能诊疗设备及开展眼科保健科普宣传等，不断完善青光眼诊疗体系，助力眼科生态系统发展和完善，为中国眼健康“十四五”落地贡献力量。
你了解青光眼吗？
- 青光眼是一种常见的威胁视神经及视觉功能的眼病2，也是世界首位不可逆致盲性眼病3。
- 中国是全球青光眼患者最多的国家，约有2080万人患青光眼，占全球患者比例1/4，致盲人数567万4。
- 青光眼发病率随年龄而增加，40岁以上人群中每100人约有2-4人患有青光眼，65岁以上高达4-7人5。
参考文献
[1] 王宁利, 玛依努尔·于苏甫. 2020全国眼健康工作交流会暨国际眼健康交流会共识意见总结[J]. 中华眼科杂志 2021年57卷4期, 319-320页, MEDLINE ISTIC PKU CSCD CA, 2021.
2 戴毅，孙兴怀. 从流行病学角度认识青光眼的特点与危害. 中国眼耳鼻喉科杂志，2016,16(3):179-181
3. Glaucoma Research Foundation. Optic Nerve Regeneration. Accessed Novermber18,2016
4. 孙兴怀，注重青光眼的科普教育以减少青光眼性低视力和盲.中华眼科杂志，2017,53(2):81-84
5.李建军. 在人群中筛查青光眼的意义及实施方案. 眼科，2014(1):71-72
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参天公司与ActualEyes签署Fuchs角膜内皮营养不良候选疗法 二期临床试验（二期a / 概念验证研究）联合开发协议
2021年11月18日，日本大阪——参天制药株式会社（以下简称“参天”）和ActualEyes Inc.（总部位于京都京田边市，以下简称“ActualEyes”）签署了全球二期临床试验（二期a / 概念验证研究）联合开发协议，用于研发西罗莫司滴眼液（参天公司开发代码STN1010904*，ActualEyes开发代码AE-001），以治疗Fuchs角膜内皮营养不良（FECD）。
FECD是一种角膜疾病，在欧洲和美国40岁（含）以上的人群中，约有4%患有该疾病1。FECD病情会引发角膜浑浊和水肿，进而导致视力下降，以及大泡性角膜病变，严重影响患者的生活质量。角膜移植是唯一的现有治疗方案2。事实上，全球约有40%的角膜移植手术是为治疗这种疾病3。此外，角膜移植涉及各种问题，包括全球供体短缺、角膜排异反应以及手术的侵入性等。因此，当前急需一种全新的滴眼液治疗方案，以减轻患者负担。
该协议规定了参天公司和ActualEyes在联合开发中的职责，以及参天公司的独家谈判权和谈判中的基本条款和条件（例如，首付款、研发里程碑、特许权使用费等），便于在二期临床试验完成时获得全球独家许可。
两家公司将联合开展开发工作，尽早将STN1010904 / AE-001作为FECD治疗方法推向市场，以治疗FECD患者和改善其生活质量。
*在二期临床试验完成后，参天公司获得独家许可时，开发代码（STN1010904）将分配给该产品。
参考文献：
1. Moshirfar M et al. Fuchs Endothelial Dystrophy.Treasure Island (FL):StatPearls Publishing;2021.
2. Okumura N et al. Perspective of Future Potent Therapies for Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy.Open Ophthalmol J. 2018;12:154-163.
3. Gain P et al. Global Survey of Corneal Transplantation and Eye 巳anking.JAMA Ophthalmol.2016;134(2):167-173.
关于STN1010904 / AE-001的二期临床试验（二期a /概念验证研究）
该试验是在美国、法国和印度进行的国际多中心、双盲、随机安慰剂对照试验，试验对象为约80名30-75岁的FECD患者，意在探索STN1010904 / AE-001两种浓度的疗效和安全性。试验测试了最佳矫正视力、最佳矫正低对比度视力和对比度敏感性，以研究该制剂在治疗FECD方面的疗效和安全性。
关于ActualEyes
ActualEyes是一家总部位于日本的临床阶段生物技术公司，致力于研究和开发针对Fuchs角膜内皮营养不良（FECD）、大泡性角膜病变等角膜内皮功能障碍的细胞疗法和药物疗法。公司创立基于日本京都同志社大学小泉范子（Noriko Koizumi）教授和奥村直毅（Naoki Okumura）教授的相关研究成果。有关更多信息，请访问(www.actualeyes.co.jp)。
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