参天公司VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)上市申请获受理
2021年4月26日 - 4月21日,参天公司旗下VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)上市申请已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。
VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)是由参天芬兰公司开发的一种阳离子乳状滴眼液,适用于治疗4岁及以上儿童及青少年严重性春季角结膜炎(VKC)。VKC是一种主要影响结膜和角膜的严重的过敏性眼表疾病[2]。对于重度顽固性VKC患者需长期用药,然而临床使用的糖皮质激素因其副作用不适于长期使用[3],国内尚无可长期维持治疗的药物。环孢素是一种免疫抑制剂,通过选择性抑制T淋巴细胞产生的白介素2发挥抗炎作用[1,2],VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)可为对现有疗法不耐受或无效的患者提供新的有效治疗手段。
VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)于2018年7月6日在欧盟获得上市许可,并于2018年12月24日获得加拿大的上市许可,去年11月19日被列入我国《临床急需境外新药名单(第三批)》。此次在我国上市申请获受理意味着,该药已进入快速审评和审批通道, 有望在年内获批。
注释:
[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J].中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.
[2] Kenneth C, Mathys and W. Barry.春季角结膜炎
[3] 罗添场,程美仙,阮敏毅.糖皮质激素性青光眼33例分析[J].中国误诊学杂志,2009,9(33):8234-8235
参天公司的前瞻性声明
本新闻稿中载明的信息包含前瞻性声明。预测内容能否实现受各种风险和不确定性影响。因此,请注意,实际结果可能与预测内容截然不同。企业绩效和财务状况受以下两个方面的影响:日本和其他国家/地区政府对有关医疗保险、药品定价和其他系统的法规的修订;利率和汇率等市场变量的波动。
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参天公司眼科生产基地在苏州正式动工
2021年4月22日,苏州 - 国际眼科专业公司参天公司今日在苏州举行眼科生产基地奠基仪式。苏州市政府、苏州工业园、日本驻上海总领馆代表及参天公司中国区总裁山田贵之出席仪式,与合作伙伴和主流媒体共同见证参天在中国发展的又一重要里程碑时刻。新基地建成后将成为参天在全球最大的眼科生产基地,是参天关注眼科患者需求,积极迎接市场增长,为中国区和全球提供更强生产和供应能力的重要举措。

参天公司眼科生产基地外观效果图
奠基仪式上,还举行了《苏州工业园区智能制造伙伴计划》签约,将更好地通过智能化技术手段赋能,推动智能制造的创新和升级。据悉,新基地将配置高度自动化立体仓库,实现高度自动化生产。同时,该基地将被打造成为基于数据进行科学决策的智慧工厂,并建设高度智能化的机器人灌装系统,持续孵化优质人才。

参天公司眼科生产基地现场奠基仪式
当天,“苏州工业园区青少年校外教育基地”和“参天公司与北京市红丹丹视障文化服务中心共创助盲教育基地”同期揭牌,旨在提升公众特别是青少年对于视觉健康的认识和管理,促进社会对于视障群体的理解和关爱。
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参天公司与方舟健客战略合作 探索互联网+眼科慢病管理新模式
4 月 7 日,国际眼科专业公司参天公司与中国领先的智慧健康服务平台——方舟健客达成战略合作,双方将充分发挥各自在互联网医疗领域和医药健康方面的优势,借力互联网医院展开眼科领域的深化合作,共同探索互联网+医疗眼科慢病管理模式,为中国的眼科患者打造医患沟通更通畅、病程管理更高效、随访用药更便捷的全程数字化服务模式。
当天,双方在上海举行了主题为“互联网+医疗眼科慢病管理新模式”战略签约合作仪式,参天中国区总裁山田贵之与方舟健客创始人、董事长兼首席执行官谢方敏,一同签署了战略合作协议书。
图为参天中国区总裁山田贵之与方舟健客创始人、董事长兼首席执行官谢方敏签署战略合作协议书
探索多元病程管理模式,推动眼科慢性病管理发展
随着电子产品普及,以及老龄化步伐加快,眼科疾病发病率日趋提升。目前,中国近视和干眼患者超过 9 亿人【1】,青光眼患者超过 2 千万人【2】。从目前临床角度来说,青光眼是一种不可逆的致盲性眼病,其治疗与管理是一个长期的过程,若不遵照医嘱及时长久干预控制,后果堪忧。
在今年两会上,全国政协委员呼吁将眼病防治纳入国家慢病管理体系中。而慢病管理也已被列入国民健康体系建设目标之一,“十四五”规划和“2035 年远景目标”中特别指出,“扩大国家免疫规划,强化慢性病预防、早期筛查和综合干预”是未来的建设方向。
但是当前慢病管理存在的核心问题之一,是患者认知不足。有研究显示:老年青光眼术后患者复诊依从性高者仅为 42.0%,复诊认知度是影响门诊复诊依从性较低的主要因素之一。【3】青年人、中年人缺乏自我保健意识,对慢性病认识不足,同时许多慢病患者依从性差,不能遵照医嘱按时服药、定期复查。这一现象也进而影响了慢病防治和管理的效率。
为此,作为眼科专业公司,参天与方舟健客携手,响应国家政策,将“互联网+医疗健康”融入慢病管理中,共同探索创新的眼科慢病管理模式,为医生与患者搭建多元一体化高效服务平台。
通过方舟健客的互联网医院平台,医生可以提供连续的诊疗方案,延长同一医生的服务周期,拓展其服务半径;患者通过方舟健客互联网医院提供的先进技术平台,可以获得门诊首诊后连续的教育和复诊管理,提升其整体诊疗以及后续管理体验。双方将通过平台在医生诊疗过程中提供国际和国内先进的学术和实践参考,并提供适用于患者的科普知识,帮助提升患者对于疾病的认知和自身管理能力,进而提高慢病管理的参与度和方案的执行率。
图为参天公司与方舟健客正式启动互联网+眼科慢病管理新模式
赋能医生,扩大医患场景边界
方舟健客创始人、董事长兼首席执行官谢方敏表示,作为国内一家数字医疗在线健康管理服务平台,方舟健客一直精耕慢病管理领域,并在“以患者为核心,建立熟人医患关系”的这种管理方式上寻找突破和创新。
谢方敏介绍说,此次与参天共同打造的互联网+眼科慢病管理新模式,与传统医生在患者管理上的表现不同。传统医生是被动的,病人只在生病时去找他,不生病的时候互不 “打扰”。“我们和参天一起打造的新模式,是通过互联网技术和工具主动与患者进行互动,实时追踪患者用药并可提供连续治疗服务,方便患者的同时,也为医生收集了诊断信息,如有需要可及时调整诊疗方案。”这种互联网+眼科慢病管理方式,还将有效提高医生时间利用率,将线下问诊留给更多初诊病人。
参天中国区总裁山田贵之先生介绍说,参天过去一百多年来专注于眼科领域,在全球范围内积累了专业的服务经验、眼科医学知识和技术,同时与世界各地权威的眼科专家保持交流,尤其在青光眼等疾病领域,参天在欧美和日本等老龄化程度较高的国家,已拥有相对成熟的经验和技术。在本次合作中,参天可以发挥桥梁作用,通过与方舟健客合作的平台,将这些经验和技术嫁接到中国医生对于患者的诊疗过程中,实现赋能医生,科普患者的目标。参天愿与方舟健客一起,继续通过探索新方法和新模式,帮助提升中国眼科医生医疗水平、行业标准化水平和公众对眼科疾病认知水平,努力帮助构建良好的眼科生态,持续为“健康中国 2030” 目标的实现做出贡献。
关于方舟健客
健客成立于 2009 年,成立伊始即成为国内领先的智慧健康服务平台。历经 10 余年高速发展,已吸引全国各地超 30 万医生入驻,累计服务超 1 亿用户。公司秉承“让每个人更健康”的使命,凭借多年行业积累及互联网技术优势,专注推进互联网医院的发展,科技创新开启H2H(Hospital To Home—从医院到家庭)智慧医疗新生态模式,实现以健客方舟系列互联网医院、端云结合的分布式慢病管理服务中心、健康新媒体矩阵和享誉全国的药品电商平台为支撑的互联网医疗服务闭环,将医疗服务从院内扩展至院外,从线下就诊演变到“线下首诊+线上复诊”,从“治已病”引导为“治未病”,打破时间和场景的限制,让更多患者随时随地及时便捷地享受优质医疗服务,彻底解决看病难买药贵的问题,最终实现做最值得信赖的智慧健康服务平台的愿景 。如需了解更多信息,请访问方舟健客网站。
数据来源:
[1]、[2]:2020 年中国眼科医疗国内技术、国内现状及国内发展趋势分析
[3]:老年青光眼术后患者门诊复诊依从性及影响因素调查
评估和防治白内障手术患者干眼,《专家共识》提供规范指导意见
2021年2月2日,上海——由浙江大学医学院附属第二医院眼科中心主任、中华医学会眼科学分会主任委员、亚太白内障及屈光手术学会候任主席姚克教授领衔撰写的《中国白内障围手术期干眼防治专家共识(2021年)》(以下简称《共识》)线上发布会暨解读系列讲座(一)正式举行。该《共识》于2021年1月正式发表于《中华眼科杂志》,旨在通过对白内障围手术期干眼防治提供专业的规范化指导,以期提升白内障手术效果及患者满意度,提高患者术后视觉和生活质量。姚克教授和《中华眼科杂志》编辑部黄翊彬主任在发布会上,向众多眼科医师“云解读”《共识》,参天公司中国区总裁山田贵之先生作为企业代表出席本次发布会。
白内障围手术期干眼不容忽视
据中华医学会眼科学分会统计,白内障是全球第一位致盲眼病,按照 2018 年各年龄段人口比例和 2020 年人口数计算,2020 年我国白内障的理论患病人数高达 1.7 亿,全球白内障的理论患病人数为 5.38 亿。(1)
干眼是一类常见的眼表疾病,随着大众生活方式和环境的改变,干眼的发病率逐年升高。据去年10月《国人干眼多中心大数据报告》数据统计,我国干眼患者约3.6亿,干眼成为即近视之后又一国民健康问题。白内障手术作为眼科常见手术之一,部分患者术前即合并干眼,影响术前生物学参数测量的准确性。此外,白内障术后干眼也严重影响了患者视觉质量和生活质量。因此白内障围手术期干眼问题是一个不容忽视的问题。
近年白内障的手术技术和相关仪器经过不断发展,患者期望值相应提高。医生不仅要解除患者看不见和看不清之忧,也要让患者眼睛舒服。然而由于术后患者泪膜稳定性下降而普遍引发的干眼却使得患者倍受困扰,并且降低了患者的视觉和生活质量。如何更加精准、全面的进行围手术期干眼防治显得愈发重要。
姚克教授领衔撰写的《共识》,其目的就是通过对白内障围手术期的临床操作,提供具体指导性意见,以提升白内障手术效果及患者满意度,提高患者术后视觉和生活质量。
指导一线医师,造福更多患者
此次共识由中华医学会眼科学分会白内障和人工晶体学组委员共同完成,期间历经数次讨论与修改,于2021年1月达成共识并发布。
在《共识》中,中华医学会眼科学分会白内障及人工晶状体学组经过全面讨论,对于白内障围手术期,术前术后的各方面流程提出了专业的规范化管理指导意见。
对于如何在白内障围术期更好的防治干眼的发生,《共识》从术前、术中和术后三个方面,提供了全面指导。对于术前,对患者进行全面、准确的干眼相关检查,综合评估患者眼表状况、根据检查结果予以合理治疗、最终改善患者眼表条件。对于术中,通过手术时合理选择手术切口、尽量缩短手术时间和术中注意保持眼表湿润等方面提高对眼表的保护。一直到术后干眼的诊断和治疗,乃至医患沟通和健康教育、特殊人群的注意事项等等,《共识》都给出了详尽的指导性意见。
对于此份共识的价值,姚克教授表示,科学知识是共享的,中国的眼科要走在国际前沿,除了需要不断在科研上进行突破,同时,也需要将科研成果以及先进的临床诊疗经验,共享给广大一线的医师,尤其是基层的医师队伍,实现先进诊疗经验、诊疗方法的下沉,这样才能真正惠及有需要的人民群众。
而这份共识,凝聚了我国眼科医师,尤其是白内障医师,在临床及科研工作中的心血,是临床工作中的重要参考和借鉴。尤其是在基层医疗中,医师不论在何处,都可以根据共识内容,接受正确良好的理论指导,并按照指导切实做好评估和防治白内障围手术期的干眼,改善患者术后的生活质量。
《中华眼科杂志》编辑部黄翊彬主任则认为,杂志除了发表共识,更希望发挥学术影响力和社会影响力,携手中华医学会眼科学分会白内障及人工晶状体学组推广《共识》,进一步推动中国白内障摘除手术围手术期干眼防治工作的普及,让每个相关医师充分了解、掌握共识,把共识应用于眼科临床实践,规范白内障围手术期干眼的防治。《共识》将帮助我国眼科临床工作者更好地预防和治疗白内障手术相关联的干眼,造福患者。
参天积极推动《共识》解读
参天公司中国区总裁山田贵之表示,参天将积极推动《共识》解读及传播,希望该《共识》能为基层医生提供专业的临床指导,提速基层医疗建设,推进良好眼科生态的构建。未来,参天将积极承担社会责任,始终以患者为中心,继续加强产品的研发,助力眼科行业的创新发展,并与多方保持紧密合作,为进一步推动眼健康产业的升级而不断努力,为“健康中国2030”贡献力量。
作为一家深耕眼科领域的专业公司,干眼治疗领域一直是参天致力研发的重点领域。除了不断创新研发,推出优质产品,惠及万千中国患者,参天也利用自身经验及专业知识,致力于促进改善白内障治疗领域的手术条件,并积极推动基层医疗。
数据来源:
:引自2020年眼科行业研究报告。
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参天加入The Valuable 500国际倡议,促进残障人士积极融入社会
2021年1月7日,日本大阪——参天集团(总部位于大阪;(以下简称“参天”)宣布加入The Valuable 500国际倡议,旨在促进残障人士融入社会。
The Valuable 500于2019年1月在达沃斯世界经济论坛年会上提出,旨在呼吁商界领袖促进创新,使残障人士能够实现在社会、商业和经济中的潜在价值。
基于 “天機に参与する” 的基本理念,参天制定了“Happiness with Vision”的世界愿景,目标是通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有幸福的生活。参天正通过落实一项包含“Ophthalmology”、“Wellness”和“Inclusion”的战略来实现这一愿景。
在Inclusion战略中,参天致力于推动提高公众对视觉障碍的意识,并帮助人们进一步认识到“能够看到”的重要性,以建立一个所有人,无论是否存在视觉障碍,都能获得包容的社会。
作为The Valuable 500的一员,参天将继往开来,努力构建一个更具包容性的社会。
参天承诺
为了实现Happiness with Vision的世界愿景,参天制定了参天2030长期愿景,Inclusion是长期愿景的三大支柱之一。目标是建立一个视觉障碍者也能够获得包容的社会,为了实现这一目标,参天正在采取以下行动:
提高公众对视觉障碍的理解和认知
尊重多元价值观
寻求新的解决方案
【参考资料】
The Valuable 500国际倡议: https://www.thevaluable500.com/
参天品牌网站: https://www.santen.com/en/brand/
参天企业社会责任网页: https://www.santen.com/en/csr/
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公示信息:《苏州工厂土壤和地下水第三方检测报告》
参天公司携手上海慈善基金会,助力老年人眼病筛查
12月19日,第二十七届“蓝天下的至爱”慈善活动开幕式暨第六届上海公益微电影节颁奖典礼在上海举行。本次活动以“帮助他人,阳光自己”为主题,并进行爱心企业、爱心人士捐赠仪式,以及第二届“蓝天至爱计划”资助项目发布。因对“上海社区老年人眼部疾病筛查与防治项目”的支持和捐赠,参天获邀出席本次开幕式捐赠仪式环节,并接受荣誉授牌。

早发现早治疗,青光眼诊疗需引起重视
当前,青光眼疾病问题在全球范围内逐渐严峻。据估算,2020年中国青光眼患者数约2180万[1],致盲人数约567万[2]。此外,青光眼是全球首位不可逆性致盲性眼病,并具有隐匿性,当发现有视野缺损时已进入中晚期。但由于青光眼筛查难度较高、资金缺口较大、公众对青光眼疾病认知薄弱等原因,一直以来,青光眼防治问题尤为突出。
为此,参天充分发挥自身在眼科医疗领域的优势,携手上海慈善基金会拟于2021年3月开始,开展青光眼筛查活动。活动将深入上海部分社区,为50岁以上老年人提供眼部疾病的筛查,将疑似青光眼患者转诊至医疗机构做进一步青光眼专科检查,并在此基础上建设相关眼病数据库,让接受筛查的人员能够做到早发现、早干预、早治疗,避免严重的视力损伤和眼盲出现。此次活动旨在提高大众对青光眼疾病的认知和了解,并提升老年人的眼部健康水平和生活质量,同时为建设“健康中国2030”做出积极贡献。
筛查活动还将应用新型诊断设备和人工智能技术,在提高经济和执行效率、降低人员成本的同时,探寻青光眼筛查的新模式。
参天中国区总裁山田贵之表示:“多年来,参天不断超越制药行业的界限,推动眼科医疗的革新与加速眼科生态系统的发展;使用数字技术,提供有助于维护和改善视觉健康的产品和服务,提升公众对于眼病的意识和积极护理。未来,参天将探索更多创新、有效的方式,助力建设无视觉障碍的包容性社会。“
【数据来源】
[1]、[2] Quigley, A H . The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020[J]. Br J Ophthalmol, 2006, 90(3): 262-267
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筑坚健康防线,实施精准帮扶——参天公司荣获“精准扶贫责任金牛奖”
11月12日,由中国社会责任百人论坛、中国企业社会责任报告评级专家委员会主办的“2020中国企业社会责任报告峰会”在京举办。国务院国资委、中国电力企业联合会、中国煤炭协会等机构,中国石化、华润集团、中国三星、现代汽车集团(中国)、参天制药等企业代表近150余人出席本次大会。

会议发布“企业社会责任报告”,并表彰在履行社会责任方面做出卓越贡献的优秀企业。参天制药凭借多年来在促进基层眼科诊疗水平提高,促进基层地区患者生活质量提高方面的努力和突出表现,荣获“精准扶贫责任金牛奖”。
近年来,参天制药积极响应国家精准扶贫的号召,充分发挥自身优势,全力护航脱贫攻坚战完美收官。今年11月,参天制药参与并支持沈阳市卫健委指导的“基层眼病防治网络建设与推广”项目的开展和落实,旨在促进基层诊疗水平提升;同年10月,参天制药支持由全国政协教科卫体委员会组织的西部“卫生三下乡”活动,为基层卫生健康事业发展贡献力量;2019年,参天制药协助中国老年学和老年医学学会眼科学分会、北京星辰黄斑病公益基金会主办的“薪火”基金项目,促进基层医院为患者提供更加精准的诊治,推动医疗改革中眼科分级诊疗实际问题的解决。
更值得一提的是,今年9月,新一轮“参天奖学金”正式启动,这也是参天奖学金设立的第24年,到2019年已累积捐资约2100万元人民币,用于中国基层和西部边远地区眼科医生的专业培训和继续教育,为中国眼科基层诊疗水平的提升和眼科生态系统发展做出了突出贡献。
参天制药中国区总裁山田贵之表示:“多年来,参天始终致力于提升中国民众眼健康和生活质量,不断发挥自身在全球眼科领域的专业知识和经验,为中国患者提供创新和高质量的眼科解决方案。同时,我们也在全力支持中国眼科整体发展,特别是基层眼科医疗水平的提升。在健康扶贫和深化医改的新形势新要求下,参天制药将继续支持国家脱贫攻坚各项任务,助力打赢“精准扶贫攻坚战”,持续为健康中国2030目标的实现做出贡献。
“智慧医疗 赋能基层”,参天公司助力中国医疗系统发展及人民生活质量提升
11月3日(沈阳,中国),辽宁省沈阳市区域眼科专科联盟成立仪式暨“基层眼病防治网络建设与推广”项目启动仪式举行。沈阳市卫健委、何氏眼科集团、芬兰艾凯有限责任公司及参天制药等相关单位出席本次活动。
(图注:左三参天制药中国区总裁山田贵之与现场嘉宾合影)
辽宁省沈阳市区域眼科专科联盟系由沈阳市卫健委批准成立,何氏眼科医院等沈阳市10余家社区卫生服务中心、区县级别医院等共同组成的区域眼科专科联盟,旨在优化沈阳眼科诊疗服务体系,提高基层眼病诊疗水平,加快眼科分级诊疗,为广大患者提供更优质服务体系。
区域眼科专科联盟本次开展的“基层眼病防治网络建设与推广”项目,以“智慧医疗 赋能基层”为指导原则,将通过人工智能、大数据和云医疗平台支持下的“智慧医疗”体系,向基层医疗机构不断输出眼科医疗技术,培训基层眼科基础诊察人才,建立创新型眼科智慧诊疗体系。面向市民和患者,开展白内障、青光眼、糖尿病眼病等常见的“可避免盲眼病”一站式早期筛查及未病防治干预工作,并在此基础上建设相关眼病数据库,让接受筛查人员能够做到早发现、早干预、早治疗,避免严重的视力损伤和眼盲出现。
参天制药作为国际化的专业眼科公司,积极响应国家和政府号召,参与并支持“基层眼病防治网络建设与推广”项目的开展和落实,助力中国医疗系统发展。参天制药中国区总裁山田贵之表示,提升基层医疗水平既关乎到广大基层人民的健康及生活质量问题,也是国家落实医疗改革分级诊疗的关键环节。参天制药很荣幸可以运用自身在眼科上的优势,参与并支持该项目,提升基层眼科诊疗水平,促进分级诊疗制度发展,为基层群众的健康打通“最后一公里”。
(图注:左三参天制药中国区总裁山田贵之在项目启动仪式上)
参天制药秉承“做社会的创新者”的企业愿景,致力于整合世界上的关键技术与力量,传递视觉所带来的幸福。多年来,参天制药不断致力于通过提供优质眼科解决方案和服务,满足中国眼科专业人士和患者的需求。同时,通过与社会各界加强合作,综合利用各方优势,促进包括眼科医生水平提升在内的眼科生态系统的发展,为中国整体医疗水平的发展贡献力量。
情系西部,参天公司助力建设“健康中国”
10月20日,由全国政协教科卫体委员会组织的卫生“三下乡”活动在甘肃兰州正式启动,该活动以夯实西部地区基层医疗阵地建设为目标,开展甘肃省民族地区健康扶贫相关工作。参天制药作为企业代表,出席会议并捐赠了眼科药品。
作为全国政协教科卫体委员会的年度特色活动,卫生“三下乡”旨在结合民族地区、边疆地区、革命老区群众的实际需求,组织全国政协委员、专家学者及医药企业,把科学的知识、先进的技术和放心的药品送到基层。
目前,甘肃民族地区由于经济发展相对滞后,医疗资源、医疗人才、民众健康意识及保障机制相对经济发达地区明显不足,直接影响了当地群众的看病就医和公共卫生建设。
为全面推进 “健康中国2030”计划,有效解决甘肃省民族地区的资源短缺问题,让扶贫真正精准滴灌,确保扶到点上,全国政协教科卫体委员会制定了周密的扶贫工作计划:依托于当地医疗机构组织3场专家义诊活动,让群众“病有所治”;开展6场健康知识、公共卫生科普知识讲座活动,进一步培育和树立了全民健康理念。
2020年是脱贫攻坚决战决胜之年,而健康扶贫是脱贫攻坚战中的一场重要战役。作为捐助企业代表之一的参天制药响应号召,充分调动自身医疗资源,以捐赠眼部药物的形式,进行 “输血式”定点扶贫,让支援医疗物资直达西部地区、直达当地基层医疗卫生机构、直达患者。

图注:参天制药药品捐赠证书
参天制药在努力为中国患者提供优质药品和解决方案的同时,也致力于长期投入中国眼科生态建设。参天制药中国区总裁山田贵之表示,参天希望借此活动,深入参与到本次西部医疗支援活动,为基层卫生健康事业发展和脱贫攻坚贡献力量。未来,参天制药将继续致力于与相关各方合作,持续提升基层眼科医疗服务能力,为贫困地区群众加固“健康防线”,带去爱与希望。