Breadcrumb

参天公司VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)上市申请获受理

2021年04月28日

2021年4月26日 - 4月21日,参天公司旗下VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)上市申请已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。

VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)是由参天芬兰公司开发的一种阳离子乳状滴眼液,适用于治疗4岁及以上儿童及青少年严重性春季角结膜炎(VKC)。VKC是一种主要影响结膜和角膜的严重的过敏性眼表疾病[2]。对于重度顽固性VKC患者需长期用药,然而临床使用的糖皮质激素因其副作用不适于长期使用[3],国内尚无可长期维持治疗的药物。环孢素是一种免疫抑制剂,通过选择性抑制T淋巴细胞产生的白介素2发挥抗炎作用[1,2],VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)可为对现有疗法不耐受或无效的患者提供新的有效治疗手段。

VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)于2018年7月6日在欧盟获得上市许可,并于2018年12月24日获得加拿大的上市许可,去年11月19日被列入我国《临床急需境外新药名单(第三批)》。此次在我国上市申请获受理意味着,该药已进入快速审评和审批通道, 有望在年内获批。

 

注释:
[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018)[J].中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.
[2] Kenneth C, Mathys and W. Barry.春季角结膜炎
[3] 罗添场,程美仙,阮敏毅.糖皮质激素性青光眼33例分析[J].中国误诊学杂志,2009,933:8234-8235

 

 

参天公司的前瞻性声明

本新闻稿中载明的信息包含前瞻性声明。预测内容能否实现受各种风险和不确定性影响。因此,请注意,实际结果可能与预测内容截然不同。企业绩效和财务状况受以下两个方面的影响:日本和其他国家/地区政府对有关医疗保险、药品定价和其他系统的法规的修订;利率和汇率等市场变量的波动。

 

关于参天公司
        作为一家专注于视觉健康的公司,参天致力于通过为全球患者、消费者以及医疗人士提供有价值的产品和服务,实现参天的全球愿景——“Happiness with Vision”。拥有超过130年历史的参天公司始终坚持「天機に参与する」(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)这一核心理念,致力于维护和改善人们的视觉健康。
        参天公司专注于眼科药品的研发、生产、销售和推广,为来自全球60多个国家和地区的超过 5000万人提供视觉健康的专业支持。参天公司的使命是凭借自身在眼科医疗领域的专业知识,从患者角度出发,提供丰富多元的创新产品和服务,持续不断地在眼部疾病预防、诊断和治疗等方面为患者和社会提供重要的价值。
        为了帮助让更多患者实现幸福美满的生活,参天公司致力于实现其全球愿景“Happiness with Vision”,即 “通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
        如需了解更多信息,请访问参天公司的网站:http://www.santen-china.com.cn
 
 
媒体垂询
企业宣传与沟通部
参天制药(中国)有限公司

 

参天公司 中国区 联系方式

企业宣传与沟通

86-21-32163988

CN_corporate_comms@santen.com